COA
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Nombre del producto |
Citrato de toremifeno |
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No CAS. |
89778-27-8 |
Embalaje exterior |
1KG/tambor |
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Fecha de producción |
2018.4.01 |
Duración |
2020.3.31 |
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Norma adoptada |
Estándar de exportación |
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Elementos de análisis |
Especificación |
Resultados |
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Descripción |
Polvo cristalino blanco o como blanco |
polvo cristalino blanco |
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Solubilidad |
Fácilmente soluble en piridina y ácido acético (100), escasamente soluble en metanol, ligeramente soluble en etanol, muy poco soluble en agua y prácticamente insoluble en éter dietílico |
Fácilmente soluble en piridina y ácido acético (100), escasamente soluble en metanol, ligeramente soluble en etanol, muy poco soluble en agua y prácticamente insoluble en éter dietílico |
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Punto de fusion |
159~163 grados |
160.5~161.0 grado |
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Identificación |
Debe cumplir |
Cumple |
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E-isómero |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0 por ciento |
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Sustancias relativas totales |
Menor o igual a 1.0 por ciento |
0.1 por ciento |
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Metales pesados |
Menor o igual a 10ppm |
<10ppm |
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Pérdida por secado |
Menor o igual a 1.0 por ciento |
0.2 por ciento |
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tolueno |
Menor o igual a 0.089 por ciento |
0 |
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Etanol |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0 por ciento |
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Acetona |
Menor o igual a 0.5 por ciento |
0.2 por ciento |
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tetrahidrofurano |
Menor o igual a 0.072 por ciento |
0.0001 por ciento |
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clorobenceno |
Menor o igual a 0.036 por ciento |
0 |
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Benceno |
Menor o igual a 0.0002 por ciento |
0 |
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Residuos en ignición |
Menor o igual a 0.1 por ciento |
0.04 por ciento |
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Ensayo |
Mayor o igual al 98,5 por ciento |
99.7 por ciento |
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Conclusión |
Calificado |
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Descripciones:
El citrato de toremifeno es un medicamento que pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM). Se utiliza principalmente en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama, específicamente en mujeres posmenopáusicas. El toremifeno está disponible en forma de comprimidos orales.
Tratamiento del cáncer de mama: el citrato de toremifeno se prescribe para tratar el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo en mujeres posmenopáusicas. Actúa bloqueando los efectos del estrógeno en el tejido mamario, lo que inhibe el crecimiento de las células cancerosas.
Antagonista/agonista del receptor de estrógeno: El citrato de toremifeno actúa como antagonista y agonista del receptor de estrógeno. Compite con el estrógeno para unirse a los receptores de estrógeno, bloqueando los efectos proliferativos del estrógeno en el tejido mamario. Sin embargo, en otros tejidos, como los huesos y el útero, puede tener efectos similares a los del estrógeno.
Efectos secundarios: los efectos secundarios comunes del citrato de toremifeno pueden incluir sofocos, secreción o sequedad vaginal, sudoración, náuseas, mareos, fatiga y cambios en los niveles de enzimas hepáticas. Algunas mujeres también pueden experimentar un aumento temporal en el tamaño del tumor antes de que comience a reducirse.
Salud ósea: se ha demostrado que el citrato de toremifeno tiene un efecto positivo en la salud ósea al reducir la pérdida ósea y disminuir el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Esto es particularmente relevante porque los tratamientos contra el cáncer de mama a veces pueden contribuir a la pérdida ósea.
Precauciones y contraindicaciones: Por lo general, no se recomienda el uso de citrato de toremifeno en mujeres premenopáusicas o embarazadas. Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de coágulos de sangre, ya que puede aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos. El control regular de la función hepática también es importante durante el tratamiento.
Interacciones con otros medicamentos: el citrato de toremifeno puede interactuar con otros medicamentos, incluidos ciertos antidepresivos, medicamentos antimicóticos y medicamentos que afectan las enzimas hepáticas. Es importante informar a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos, incluidos los medicamentos de venta libre y los suplementos, que esté tomando.
Beneficios
Tratamiento del cáncer de mama: el citrato de toremifeno se usa principalmente en el tratamiento del cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo en mujeres posmenopáusicas. Al bloquear los efectos del estrógeno en el tejido mamario, ayuda a inhibir el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Se puede usar como terapia adyuvante después de la cirugía, la radiación o la quimioterapia para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer.
Salud ósea: se ha demostrado que el citrato de toremifeno tiene efectos positivos sobre la salud ósea en mujeres posmenopáusicas. Ayuda a reducir la pérdida ósea y puede disminuir el riesgo de fracturas, lo cual es particularmente importante porque los tratamientos contra el cáncer de mama a veces pueden contribuir a la pérdida ósea.
Modulación del receptor de estrógeno: como modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM), el citrato de toremifeno ejerce sus efectos uniéndose selectivamente a los receptores de estrógeno en diferentes tejidos. En el tejido mamario actúa como antagonista, bloqueando los efectos proliferativos de los estrógenos. En otros tejidos, como los huesos, puede tener efectos similares a los del estrógeno, lo que ayuda a mantener la densidad ósea.
Protección cardiovascular: algunos estudios sugieren que el citrato de toremifeno puede ofrecer beneficios cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama. Se ha asociado con mejoras en los perfiles de lípidos, incluida la reducción de los niveles de colesterol total y de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Estos efectos pueden contribuir a un menor riesgo de eventos cardiovasculares.
Alternativa al tamoxifeno: el citrato de toremifeno se considera una alternativa al tamoxifeno, otro SERM comúnmente utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Para las mujeres que no pueden tolerar el tamoxifeno o no responden bien a él, el citrato de toremifeno puede ser una alternativa adecuada con una eficacia similar.
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